La FDA aprueba el primer condón destinado al sexo anal

La Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el miércoles el primer condón diseñado para el coito anal seguro.

Se espera que la autorización de One Male Condom ayude a reducir la transmisión de infecciones de transmisión sexual (ITS), incluido el VIH/SIDA en las relaciones sexuales anales y vaginales, dijo la FDA en un comunicado de prensa.

“El riesgo de transmisión de ITS durante el coito anal es significativamente mayor que durante el coito vaginal. La autorización de la FDA de un condón que está específicamente indicado, evaluado y etiquetado para el coito anal puede mejorar la probabilidad de uso del condón durante el coito anal”, dijo Courtney Lias, directora de la Oficina de Dispositivos GastroRenales, ObGyn, Hospital General y Urología de la FDA. en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica.

“Además, esta autorización nos ayuda a lograr nuestra prioridad de promover la equidad en salud a través del desarrollo de productos seguros y efectivos que satisfagan las necesidades de diversas poblaciones”, continuó Lias.

El One Male Condom es producido por Global Protection Corp y está disponible en docenas de tamaños y ajustes.

Antes de buscar la aprobación de la FDA, la compañía realizó un ensayo con 252 hombres que tenían sexo con otros hombres y 252 hombres que tenían sexo con mujeres. Se pidió a los participantes, todos con edades comprendidas entre los 18 y los 54 años, que hicieran un seguimiento de la actividad sexual en un diario.

Los resultados, publicados en la revista Lancet en 2019, mostraron que las tasas de falla fueron más bajas para One Male Condom durante las relaciones sexuales anales que durante las relaciones sexuales vaginales, según la FDA.

David Wedel, presidente y fundador de Global Protection Corp, calificó la aprobación de One Male Condom por parte de la FDA como un "cambio histórico" en la esfera de la salud pública.

"Creo que la mayoría de la gente se sorprendería al saber que los condones no están aprobados para el sexo anal", dijo en un comunicado. "Con esta nueva designación de la FDA, las personas tendrán más confianza al usar condones para el sexo anal".

La Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el miércoles el primer condón diseñado para el coito anal seguro.

Se espera que la autorización de One Male Condom ayude a reducir la transmisión de infecciones de transmisión sexual (ITS), incluido el VIH/SIDA en las relaciones sexuales anales y vaginales, dijo la FDA en un comunicado de prensa.

“El riesgo de transmisión de ITS durante el coito anal es significativamente mayor que durante el coito vaginal. La autorización de la FDA de un condón que está específicamente indicado, evaluado y etiquetado para el coito anal puede mejorar la probabilidad de uso del condón durante el coito anal”, dijo Courtney Lias, directora de la Oficina de Dispositivos GastroRenales, ObGyn, Hospital General y Urología de la FDA. en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica.

“Además, esta autorización nos ayuda a lograr nuestra prioridad de promover la equidad en salud a través del desarrollo de productos seguros y efectivos que satisfagan las necesidades de diversas poblaciones”, continuó Lias.

El One Male Condom es producido por Global Protection Corp y está disponible en docenas de tamaños y ajustes.

Antes de buscar la aprobación de la FDA, la compañía realizó un ensayo con 252 hombres que tenían sexo con otros hombres y 252 hombres que tenían sexo con mujeres. Se pidió a los participantes, todos con edades comprendidas entre los 18 y los 54 años, que hicieran un seguimiento de la actividad sexual en un diario.

Los resultados, publicados en la revista Lancet en 2019, mostraron que las tasas de falla fueron más bajas para One Male Condom durante las relaciones sexuales anales que durante las relaciones sexuales vaginales, según la FDA.

David Wedel, presidente y fundador de Global Protection Corp, calificó la aprobación de One Male Condom por parte de la FDA como un "cambio histórico" en la esfera de la salud pública.

"Creo que la mayoría de la gente se sorprendería al saber que los condones no están aprobados para el sexo anal", dijo en un comunicado. "Con esta nueva designación de la FDA, las personas tendrán más confianza al usar condones para el sexo anal".

Aaron Siegler, profesor asociado de Epidemiología en la Escuela de Salud Pública Rollins de la Universidad de Emory que dirigió el estudio, dijo que "más de 300 condones aprobados para su uso con datos de sexo vaginal, y nunca antes se había aprobado un condón basado en datos de sexo anal". "

"Esto es a pesar de que dos tercios de la transmisión del VIH en los Estados Unidos están relacionados con el sexo anal", dijo Siegler en un comunicado. "Tener condones probados y aprobados para el sexo anal permitirá a los usuarios tener confianza en el uso de condones para prevenir la transmisión del VIH".

Durante la pandemia, las ventas de condones en todo el mundo han caído.